// Saúde Regulada

LIMS para Fármacos

A mesma amostra volta para o laboratório meses depois de já ter sido aprovada.

// Um dia comum nesta rotina

Como é a rotina de um laboratório de fármacos

Um lote de medicamento é aprovado hoje no teste de teor e dissolução, mas o trabalho não acabou: aquele mesmo produto entra num estudo de estabilidade que vai reanalisá-lo daqui a três meses, seis meses, um ano. Cada nova leitura precisa se conectar ao histórico da mesma amostra, porque o que importa não é o resultado isolado, é a curva de degradação ao longo do tempo.

Particularidades desta matriz

  • O estudo de estabilidade é um ensaio de múltiplos pontos no tempo: a mesma amostra é reanalisada em intervalos definidos, ao longo de meses ou anos.
  • O método usado para detectar degradação precisa ser comprovadamente indicativo de estabilidade, isto é, capaz de detectar a queda de teor sem interferência dos produtos de degradação.
  • É o setor onde assinatura eletrônica e trilha de auditoria pesam mais, dado o nível de regulação.

// Como o Ultra LIMS ajuda

O que o sistema faz
por esta matriz

Configurador de Laudos e assinatura eletrônica com QR de validade jurídica, relevante para o nível de conformidade exigido no setor.

Validação de laudos com IA como segunda camada de conferência antes da liberação.

Leitura automática de equipamento (HPLC, dissolutor) direto para o caderno de análises.

Mesmo caminho, qualquer matriz: cadastro, execução e liberação. Veja a plataforma completa ou os outros segmentos atendidos.

// Mesmo caminho, qualquer matriz

Cadastro, execução, liberação

  1. 01

    Cadastro

    Proposta aprovada, plano de amostragem e coleta com foto, assinatura e horário.

  2. 02

    Execução

    Leitura direta do equipamento e cálculos do método aplicados sem intervenção manual.

  3. 03

    Liberação

    Laudo no modelo do laboratório, assinado eletronicamente e entregue pelo portal ou pelo WhatsApp.

// Agendar apresentação

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  • Demonstração guiada com casos do segmento do seu laboratório
  • Diagnóstico do fluxo atual antes de qualquer proposta
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  • Retorno em até um dia útil

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