// Segurança e conformidade
Segurança deixou de ser diferencial.
Hoje, é obrigação.
Desde a concepção, a plataforma segue as melhores práticas de proteção de dados. Esta página reúne o que a área da qualidade e a de TI precisam para aprovar o fornecedor.
- ISO 9001:2015
- ISO/IEC 17025
- BPL
- REBLAS
- MAPA
- CFR 21 Part 11
- LGPD
A ISO 9001:2015 é a certificação da própria Ultra LIMS. As demais são normas e requisitos que o sistema ajuda o laboratório a atender.
- 99,9%
- disponibilidade
- 256 bits
- criptografia AES
- 6 h
- ciclo de backup
- 24/7
- monitoramento
// Para a área da qualidade
O que cada norma significa
na prática
Selo sozinho vira enfeite. O que convence é entender o que o sistema faz para atender cada requisito.
| Norma ou requisito | O que é | O que o Ultra LIMS entrega |
|---|---|---|
| ISO 9001:2015 | Certificação da própria Ultra LIMS. | O desenvolvimento, a implantação e o suporte do sistema seguem um padrão de gestão da qualidade reconhecido internacionalmente. |
| ISO/IEC 17025 | Requisitos gerais de competência de laboratórios de ensaio e calibração. | Gestão documental com controle de revisões e versões, capacitação e competência dos profissionais, homologação de aquisições e carta controle com amostras de controle de qualidade. |
| BPL | Boas Práticas de Laboratório. | Rastreabilidade completa da amostra e controle documental auditável, a mesma base usada para atender laboratórios sob Boas Práticas de Laboratório. |
| REBLAS | Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde. | Trilha de auditoria e controle de qualidade que sustentam os requisitos dos laboratórios da rede. |
| MAPA | Requisitos do Ministério da Agricultura e Pecuária para laboratórios credenciados. | Trilha de auditoria imutável até o dado bruto, criptografia em repouso e em trânsito, integração nativa via API REST com o MAPA-LABs, assinatura eletrônica qualificada ICP-Brasil e verificação de autenticidade por QR Code, com hospedagem exclusiva em data centers no Brasil e retenção de dados por no mínimo 10 anos. |
| CFR 21 Part 11 | Regra norte-americana para registros e assinaturas eletrônicas. | Trilha de auditoria eletrônica imutável com autor, data e hora de cada evento, controle de acesso por perfil e assinatura eletrônica de dois componentes: reautenticação pessoal no momento do ato mais certificado digital ICP-Brasil, vinculada criptograficamente ao documento, de forma que qualquer alteração posterior a invalida. |
| LGPD | Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais. | Política de senha forte com expiração a cada 90 dias e bloqueio após tentativas inválidas, controle de acesso por perfil, encerramento automático de sessão por inatividade, criptografia dos dados em trânsito e Encarregado de Dados (DPO) designado, com notificação de incidentes à contratante em até 72 horas. |
// Para a área de TI
Seus dados protegidos,
sua operação no ar
- Monitoramento 24/7: nós de aplicação, banco de dados e réplica de backup com verificação contínua.
- Criptografia e backup: AES de 256 bits e ciclo de backup a cada 6 horas, com registro do último backup.
- Conformidade com a LGPD: tratamento de dados pessoais conforme a lei.
- Dois modelos de hospedagem: servidor dedicado da Ultra LIMS ou infraestrutura própria do cliente.
Tratamento de dados pessoais
Os dados ficam hospedados exclusivamente em data centers no Brasil, com criptografia em trânsito e em repouso, controle de acesso por perfil e encerramento automático de sessão por inatividade. A Ultra LIMS mantém um Encarregado de Dados (DPO) designado e notifica a contratante sobre incidentes em até 72 horas. Os prazos de retenção e o procedimento para solicitar exclusão ou portabilidade estão em preparação com o jurídico. Consulte também a Política de Privacidade publicada.
// Modelo de contratação
SaaS ou On-Premise:
a escolha é sua
A decisão depende do orçamento, da estrutura de TI disponível e das exigências regulatórias do seu setor.
SaaS · servidor dedicado
- Sem investimento em hardware próprio
- Atualizações automáticas e contínuas
- Backup e segurança gerenciados pela Ultra LIMS
- Implantação mais rápida
On-Premise · local
- Execução em servidores próprios
- Operação em rede local
- Indicado a times de TI robustos
- Controle direto da manutenção
Três perguntas para decidir
Existe TI dedicada?
Para manter servidor, backup e atualização por conta própria.
Há exigência de custódia própria?
Alguma norma ou contrato pede que os dados fiquem em estrutura interna.
Investimento ou recorrência?
O orçamento comporta hardware inicial ou prefere custo mensal previsível.
O que acontece se algo der errado
Janela de manutenção, plano de recuperação, tempo estimado de retorno e como o laboratório é avisado. Conteúdo em preparação com a equipe de TI.
Validação de laudos com IA
Uma camada a mais de conferência, a favor do analista, nunca no lugar dele. A palavra final continua sendo humana.
Políticas e documentos públicos
// Agendar apresentação
Quer saber como o seu laboratório
pode ser Ultra?
Preencha o formulário e um engenheiro de soluções entra em contato para uma apresentação sob medida, sem compromisso.
- Demonstração guiada com casos do segmento do seu laboratório
- Diagnóstico do fluxo atual antes de qualquer proposta
- Proposta sob medida, alinhada ao porte da operação
- Retorno em até um dia útil
Prefere falar direto? comercial@ultralims.com.br ou WhatsApp (47) 3150-0601.